식품의약품안전평가원 표준품은 의약품 품질시험에 쓰는 기준 물질입니다. 품목마다 재고가 떨어지면 분양이 멈추고, 다른 관리번호로 대체되기도 합니다. 이런 변화는 모두 ‘표준품_의약품’ 게시판 공지로만 나옵니다. 공지를 읽는 법을 정리했습니다.
식품의약품안전평가원 표준품은 의약품 품질시험에 쓰는 기준 물질입니다. 품목마다 재고가 떨어지면 분양이 멈추고, 다른 관리번호로 대체되기도 합니다. 이런 변화는 모두 ‘표준품_의약품’ 게시판 공지로만 나옵니다. 공지를 읽는 법을 정리했습니다.
식품의약품안전평가원 표준품 공지 위치
식품의약품안전평가원 누리집 ‘전자민원 → 표준품 → 분야별 표준품’에 들어가면 부정물질·의약품·생물의약품·한약(생약)·화장품/의약외품·의료기기 탭이 나옵니다. 화학의약품 표준품의 재고 소진, 분양 중단·재개, 인증서, 종합안내서는 ‘의약품’ 탭에 모입니다. 신청서·인수증·계약서·위임장 양식도 이 게시판의 ‘각종 작성양식’ 글에 붙어 있습니다.
식품의약품안전평가원 표준품 분양 중단과 재개
2026년에는 한 번에 여러 품목의 분양이 멈췄다가 일부만 다시 열렸습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 2026-04-20 분양 중단 | 12품목 (마약류 5, 일반 7) |
| 2026-04-20 재고 소진 | 클로르디아제폭시드(MFDS 12-13) |
| 2026-05-13 재고 소진 | 록소프로펜(MFDS 15-23) |
| 2026-08-19 분양 재개 | 케타민염산염·로르메타제팜·도부타민염산염 |
| 재개 안 된 품목 | 중단 12품목 중 나머지 9품목 |
| 재개 시 | 게시판에 다시 공지 |
식품의약품안전평가원 표준품 대체분양
재고가 떨어진 품목은 새 관리번호로 대체해 분양하는 경우가 있습니다. 예를 들어 2025년 5월 졸피뎀타르타르산염은 MFDS-14-04가 소진되면서 MFDS N-23-002(200mg/vial, 분양가 280,000원)로 바뀌었고, 이미 분양된 옛 품목의 유효기간은 2025년 8월 31일까지로 공지됐습니다. 대체 공지가 나오면 보유 중인 표준품의 유효기간부터 확인해야 합니다.
식품의약품안전평가원 표준품 수요조사
식약처는 해마다 분양이 필요한 품목을 수요조사로 받습니다. 2026년도 수요조사는 화학의약품, 의료용 마약류, 비의도적 불순물 표준품을 대상으로 2026년 9월 1일부터 9월 30일까지 진행됐고, 양식을 작성해 담당자 이메일로 냈습니다. 문의는 043-719-4627입니다. 필요한 품목이 목록에 없다면 다음 해 수요조사에 꼭 넣어야 확립 대상이 됩니다.
식품의약품안전평가원에서 표준품을 받으려면 먼저 그해 종합안내서와 ‘표준품_의약품’ 게시판 공지를 확인하세요. 2026년에는 4월에 12품목의 분양이 멈췄고 8월에 3품목만 다시 열렸으며, 재고가 떨어진 품목은 새 관리번호로 대체되기도 합니다. 신청은 분양신청서를 고객지원담당관에게 내는 것으로 시작하고, 처리결과를 받은 뒤 정부수입인지를 붙여 내야 수령할 수 있습니다. 마약류 표준품은 계약서가 더 필요하고 과장이 직접 분양합니다. 필요한 품목이 없으면 매년 9월 수요조사에 넣고, 방문 상담은 본관이 아니라 별관 3층 민원상담실로 갑니다.
